તાજેતરમાં, TÜV SÜD ચાઇના ગ્રૂપ (ત્યારબાદ "TÜV SÜD" તરીકે ઓળખાય છે) એ FDA 21 CFR ભાગ 11 ની જરૂરિયાતો અનુસાર Haier બાયોમેડિકલની લિક્વિડ નાઇટ્રોજન મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમના ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને ઇલેક્ટ્રોનિક હસ્તાક્ષરોને પ્રમાણિત કર્યા છે. Haier દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત સોળ પ્રોડક્ટ સોલ્યુશન્સ. બાયોમેડિકલને TÜV SÜD અનુપાલન રિપોર્ટ એનાયત કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં Smartand Biobank શ્રેણીનો સમાવેશ થાય છે.
FDA 21 CFR ભાગ 11 પ્રમાણપત્ર મેળવવાનો અર્થ એ છે કે Haier બાયોમેડિકલની LN₂ મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમના ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને હસ્તાક્ષરો વિશ્વસનીયતા, અખંડિતતા, ગુપ્તતા અને શોધી શકાય તેવા ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જેનાથી ડેટાની ગુણવત્તા અને સુરક્ષા સુનિશ્ચિત થાય છે.આ હાયર બાયોમેડિકલના આંતરરાષ્ટ્રીય વિસ્તરણને ટેકો આપતા યુએસ અને યુરોપ જેવા બજારોમાં લિક્વિડ નાઇટ્રોજન સ્ટોરેજ સિસ્ટમ સોલ્યુશન્સ અપનાવવાની પ્રક્રિયાને વેગ આપશે.
FDA પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત કરીને, HB ની લિક્વિડ નાઇટ્રોજન મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ આંતરરાષ્ટ્રીયકરણની નવી સફર શરૂ કરી છે.
TÜV SÜD, તૃતીય-પક્ષ પરીક્ષણ અને પ્રમાણપત્રમાં વૈશ્વિક અગ્રણી, સતત તમામ ઉદ્યોગોમાં વ્યાવસાયિક અનુપાલન સપોર્ટ પ્રદાન કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, જે એન્ટરપ્રાઇઝને વિકસતા નિયમો સાથે સુસંગત રહેવામાં મદદ કરે છે.યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા જારી કરવામાં આવેલ સ્ટાન્ડર્ડ FDA 21 CFR ભાગ 11, ઇલેક્ટ્રોનિક ડેટાની માન્યતા અને વિશ્વસનીયતાને સુનિશ્ચિત કરીને, લેખિત રેકોર્ડ્સ અને હસ્તાક્ષરોની સમાન કાનૂની અસરો આપે છે.બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ, તબીબી ઉપકરણો અને ખાદ્ય ઉદ્યોગોમાં ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને સહીઓનો ઉપયોગ કરતી સંસ્થાઓને આ ધોરણ લાગુ પડે છે.
તેના પ્રમોલગેશનથી, માત્ર અમેરિકન બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ, હોસ્પિટલો, સંશોધન સંસ્થાઓ અને પ્રયોગશાળાઓ દ્વારા જ નહીં, પણ યુરોપ અને એશિયા દ્વારા પણ સમગ્ર વિશ્વમાં ધોરણને વ્યાપકપણે અપનાવવામાં આવ્યું છે.ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને હસ્તાક્ષર પર આધાર રાખતી કંપનીઓ માટે, FDA 21 CFR ભાગ 11 ની જરૂરિયાતોનું પાલન સ્થિર આંતરરાષ્ટ્રીય વિસ્તરણ માટે, FDA નિયમો અને સંબંધિત આરોગ્ય અને સલામતી ધોરણોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે આવશ્યક છે.
હાયર બાયોમેડિકલની ક્રાયોબાયો લિક્વિડ નાઇટ્રોજન મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ આવશ્યકપણે લિક્વિડ નાઇટ્રોજન કન્ટેનર માટે "બુદ્ધિશાળી મગજ" છે.તે નમૂનાના સંસાધનોને ડેટા સંસાધનોમાં રૂપાંતરિત કરે છે, જેમાં બહુવિધ ડેટાનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે અને રીઅલ-ટાઇમમાં સંગ્રહિત થાય છે, કોઈપણ વિસંગતતાઓને ચેતવણી આપે છે.તે તાપમાન અને પ્રવાહી સ્તરનું સ્વતંત્ર દ્વિ માપન, તેમજ કર્મચારીઓની કામગીરીના અધિક્રમિક સંચાલનને પણ દર્શાવે છે.વધુમાં, તે ઝડપી ઍક્સેસ માટે નમૂનાઓનું વિઝ્યુઅલ મેનેજમેન્ટ પણ પ્રદાન કરે છે.વપરાશકર્તાઓ મેન્યુઅલ, ગેસ-ફેઝ અને લિક્વિડ-ફેઝ મોડ્સ વચ્ચે એક જ ક્લિકથી સ્વિચ કરી શકે છે, કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરે છે.વધુમાં, સિસ્ટમ IoT અને BIMS નમૂના માહિતી પ્લેટફોર્મ સાથે એકીકૃત થાય છે, જે કર્મચારીઓ, સાધનો અને નમૂનાઓ વચ્ચે સીમલેસ કનેક્શનને સક્ષમ કરે છે.આ એક વૈજ્ઞાનિક, પ્રમાણિત, સલામત અને કાર્યક્ષમ અલ્ટ્રા-લો તાપમાન સ્ટોરેજ અનુભવ પ્રદાન કરે છે.
હાયર બાયોમેડિકલ એ નમૂના ક્રાયોજેનિક સ્ટોરેજ મેનેજમેન્ટની વૈવિધ્યસભર આવશ્યકતાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને તમામ દ્રશ્યો અને વોલ્યુમ સેગમેન્ટ્સ માટે યોગ્ય એક વ્યાપક વન-સ્ટોપ લિક્વિડ નાઇટ્રોજન સ્ટોરેજ સોલ્યુશન વિકસાવ્યું છે.આ સોલ્યુશન તબીબી, પ્રયોગશાળા, ઓછા-તાપમાન સંગ્રહ, જૈવિક શ્રેણી અને જૈવિક પરિવહન શ્રેણી સહિત વિવિધ પરિસ્થિતિઓને આવરી લે છે, અને વપરાશકર્તાઓને એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇન, નમૂના સંગ્રહ, નમૂના પુનઃપ્રાપ્તિ, નમૂના પરિવહન અને નમૂના સંચાલન સહિત સંપૂર્ણ-પ્રક્રિયાનો અનુભવ પ્રદાન કરે છે.
FDA 21 CFR ભાગ 11 ધોરણોનું પાલન કરીને, Haier બાયોમેડિકલની CryoBio લિક્વિડ નાઇટ્રોજન મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમને અમારા ઇલેક્ટ્રોનિક હસ્તાક્ષરોની માન્યતા અને અમારા ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સની અખંડિતતા માટે પ્રમાણિત કરવામાં આવી છે.આ અનુપાલન પ્રમાણપત્રે લિક્વિડ નાઇટ્રોજન સ્ટોરેજ સોલ્યુશન્સના ક્ષેત્રમાં હાયર બાયોમેડિકલની મુખ્ય સ્પર્ધાત્મકતામાં વધુ વધારો કર્યો છે, વૈશ્વિક બજારોમાં બ્રાન્ડના વિસ્તરણને વેગ આપ્યો છે.
વપરાશકર્તાઓને આકર્ષવા અને વૈશ્વિક બજારોની સ્પર્ધાત્મકતા સુધારવા માટે આંતરરાષ્ટ્રીય પરિવર્તનને વેગ આપો
હાયર બાયોમેડિકલ હંમેશા આંતરરાષ્ટ્રીય વ્યૂહરચનાનું પાલન કરે છે, સતત "નેટવર્ક + સ્થાનિકીકરણ" ડ્યુઅલ સિસ્ટમને પ્રોત્સાહન આપે છે.તે જ સમયે, અમે વપરાશકર્તાઓનો સામનો કરવા માટે બજાર પ્રણાલીના વિકાસને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ, ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, કસ્ટમાઇઝેશન અને ડિલિવરીમાં અમારા દૃશ્ય ઉકેલોને વધારીએ છીએ.
શ્રેષ્ઠ વપરાશકર્તા અનુભવ બનાવવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને, Haier બાયોમેડિકલ વપરાશકર્તાની જરૂરિયાતોને ઝડપથી પ્રતિસાદ આપવા માટે સ્થાનિક ટીમો અને સિસ્ટમોની સ્થાપના કરીને સ્થાનિકીકરણને મજબૂત બનાવે છે.2023 ના અંત સુધીમાં, Haier બાયોમેડિકલ 500 થી વધુ વેચાણ પછીના સેવા પ્રદાતાઓ સાથે સહયોગ કરીને 800 થી વધુ ભાગીદારોના વિદેશી વિતરણ નેટવર્કની માલિકી ધરાવે છે.દરમિયાન, અમે યુનાઈટેડ આરબ અમીરાત, નાઈજીરીયા અને યુનાઈટેડ કિંગડમ પર કેન્દ્રિત એક અનુભવ અને તાલીમ કેન્દ્ર પ્રણાલી અને નેધરલેન્ડ અને યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં સ્થિત વેરહાઉસિંગ અને લોજિસ્ટિક્સ સેન્ટર સિસ્ટમની સ્થાપના કરી છે.અમે યુકેમાં અમારું સ્થાનિકીકરણ વધુ ઊંડું કર્યું છે અને ધીમે ધીમે વૈશ્વિક સ્તરે આ મૉડલની નકલ કરી છે, અમારી વિદેશી બજાર વ્યવસ્થાને સતત મજબૂત બનાવી રહ્યા છીએ.
હાયર બાયોમેડિકલ નવા ઉત્પાદનોના વિસ્તરણને પણ વેગ આપી રહ્યું છે, જેમાં પ્રયોગશાળાના સાધનો, ઉપભોજ્ય વસ્તુઓ અને સ્માર્ટ ફાર્મસીનો સમાવેશ થાય છે, જે અમારા દૃશ્ય ઉકેલોની સ્પર્ધાત્મકતામાં વધારો કરે છે.જીવન વિજ્ઞાનના વપરાશકર્તાઓ માટે, અમારા સેન્ટ્રીફ્યુજીસે યુરોપ અને અમેરિકામાં સફળતા મેળવી છે, અમારા ફ્રીઝ ડ્રાયર્સે એશિયામાં પ્રથમ ઓર્ડર મેળવ્યા છે, અને અમારા બાયોસેફ્ટી કેબિનેટ પૂર્વીય યુરોપના બજારમાં પ્રવેશ્યા છે.દરમિયાન, અમારી લેબોરેટરી ઉપભોક્તા એશિયા, ઉત્તર અમેરિકા અને યુરોપમાં પ્રાપ્ત અને નકલ કરવામાં આવી છે.તબીબી સંસ્થાઓ માટે, સોલાર વેક્સિન સોલ્યુશન્સ ઉપરાંત, ફાર્માસ્યુટિકલ રેફ્રિજરેટર્સ, બ્લડ સ્ટોરેજ યુનિટ્સ અને ઉપભોજ્ય વસ્તુઓનો પણ ઝડપથી વિકાસ થઈ રહ્યો છે.આંતરરાષ્ટ્રીય સંસ્થાઓ સાથે સતત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા, Haier બાયોમેડિકલ પ્રયોગશાળા બાંધકામ, પર્યાવરણીય પરીક્ષણ અને નસબંધી સહિતની સેવાઓ પ્રદાન કરે છે, નવી વૃદ્ધિની તકો ઊભી કરે છે.
2023 ના અંત સુધીમાં, હાયર બાયોમેડિકલના 400 થી વધુ મોડલ્સને વિદેશમાં પ્રમાણિત કરવામાં આવ્યા છે, અને ઝિમ્બાબ્વે, ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઓફ કોંગો, ઇથોપિયા અને લાઇબેરિયા તેમજ ચીન-આફ્રિકા યુનિયન સેન્ટર્સ ઑફ ડિસીઝ કંટ્રોલના ઘણા મોટા પ્રોજેક્ટ્સને સફળતાપૂર્વક પહોંચાડવામાં આવ્યા છે. (CDC) પ્રોજેક્ટ, ડિલિવરી કામગીરીમાં સુધારો દર્શાવે છે.અમારા ઉત્પાદનો અને ઉકેલો 150 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશોમાં વ્યાપકપણે અપનાવવામાં આવ્યા છે.તે જ સમયે, અમે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO) અને યુનિસેફ સહિત 60 થી વધુ આંતરરાષ્ટ્રીય સંસ્થાઓ સાથે લાંબા ગાળાનો સહકાર જાળવી રાખ્યો છે.
હાયર બાયોમેડિકલ માટે FDA 21 CFR ભાગ 11 પ્રમાણપત્ર મેળવવું એ એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે કારણ કે અમે વૈશ્વિક વિસ્તરણની અમારી સફરમાં નવીનતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીએ છીએ.તે નવીનતા દ્વારા વપરાશકર્તાની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટેની અમારી પ્રતિબદ્ધતા પણ દર્શાવે છે.આગળ જોતાં, Haier બાયોમેડિકલ અમારા વપરાશકર્તા-કેન્દ્રિત નવીનતા અભિગમને ચાલુ રાખશે, પ્રદેશો, ચેનલો અને ઉત્પાદન શ્રેણીઓમાં અમારી વૈશ્વિક વ્યૂહાત્મક જમાવટને આગળ વધારશે.સ્થાનિક ઈનોવેશન પર ભાર મૂકીને, અમે ઈન્ટેલિજન્સ દ્વારા આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોનું અન્વેષણ કરવાનો ધ્યેય રાખીએ છીએ.
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-15-2024
